Imdelltra适用于治疗接受铂类化疗或化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
根据总体反应率和反应持续时间,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。
1. 妊娠期及哺乳期女性
妊娠期:可能对胎儿造成伤害,有生育能力的女性需采取有效避孕措施。
哺乳期:治疗期间及最终剂量后至少2个月内禁止母乳喂养。
2. 活动性感染或严重免疫疾病患者
活动性感染患者需慎用,严重免疫疾病患者(如自身免疫性疾病)可能面临更高风险。
3. 儿童及老年患者
儿童:安全性和有效性尚未明确。
老年患者:虽药代动力学无显著差异,但临床研究数据不足,需综合评估。
4. 肝功能异常者
需监测肝酶和胆红素水平,肝毒性风险可能需调整用药。
5. 其他禁忌人群
DLL3低表达或体能状态差(ECOG评分>2):疗效可能受限。
输注过敏史:需在具备急救条件的医疗机构使用,并预处理(如抗组胺药)。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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